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Travere：pegtibatinase 3期HARMONY研究顶线数据将于2027年下半年公布

8-K文件确认，经典型高胱氨酸尿症（HCU）关键3期HARMONY研究持续推进，顶线数据更新指引为2027年下半年。该资产有望成为HCU首款疾病修饰疗法，此次更新为其下一重大临床里程碑。

Travere 在 ERA 2026 会议上公布 FILSPARI 用于 FSGS 的长期 DUPLEX OLE 数据

该公司公布了 3 期 DUPLEX 研究长期开放标签扩展数据，显示持续使用 FILSPARI 的患者保持了持久的蛋白尿降低，37.5% 达到完全缓解，87.5% 达到部分缓解，持续时间最长达五年。从厄贝沙坦转为 FILSPARI 的 OLE 患者也显示出快速且持续的蛋白尿降低，28.9% 达到完全缓解，74.6% 达到部分缓解。

Travere：FDA批准FILSPARI（sparsentan）用于无肾病综合征的FSGS

FDA于2026年4月13日批准FILSPARI用于降低8岁及以上成人和儿童FSGS无肾病综合征患者的蛋白尿。这将美国IgAN和FSGS的FILSPARI目标患者人群扩大至超过100,000人。首例FSGS患者在获批后一周内接受治疗。

Travere：FILSPARI在FSGS的sNDA获批PDUFA日期为2026年4月13日

FILSPARI在FSGS的sNDA仍在FDA审查中，PDUFA目标行动日期为2026年4月13日。公司表示，若获批，将做好商业化上市准备。这标志着FSGS适应症的下一个监管里程碑。

Travere：FDA 将 FILSPARI sNDA 的 PDUFA 日期延长至 2026 年 4 月 13 日

FDA 将 FILSPARI 在 FSGS 适应症的 sNDA PDUFA 目标行动日期从原定日期延长至 2026 年 4 月 13 日，原因是公司近期提交的回复被归类为重大修订。此次延期仅因需审查额外临床获益数据触发，未提出新的安全性或生产问题。

Travere：FILSPARI FSGS sNDA PDUFA 日期定于 2026 年 1 月 13 日

文件显示，寻求 FILSPARI 在 FSGS 全面获批的补充 NDA 的 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 1 月 13 日。公司已回复 FDA 近期信息请求，回复正在审核中。若获批，FILSPARI 将成为首款获批用于 FSGS 的药物。

Travere：FILSPARI 治疗 FSGS 的 sNDA 获得 PDUFA 日期 2026 年 1 月 13 日

FILSPARI 治疗 FSGS 的 sNDA 仍在 FDA 审查中，确认的 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 1 月 13 日。FDA 通知公司，经进一步审查后不再需要召开顾问委员会。如获批准，FILSPARI 将成为首个且唯一的 FDA 批准用于 FSGS 的药物。