原始来源记录
决策级FDA 批准
Travere：FDA批准FILSPARI（sparsentan）用于无肾病综合征的FSGS
FDA于2026年4月13日批准FILSPARI用于降低8岁及以上成人和儿童FSGS无肾病综合征患者的蛋白尿。这将美国IgAN和FSGS的FILSPARI目标患者人群扩大至超过100,000人。首例FSGS患者在获批后一周内接受治疗。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月4日 20:05
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年4月13日 · 已批准
- 同比增长
- 88%
- 美国净销售额
- 1.052亿美元
- 新增PSFS IgAN
- 993
- FSGS可及人群
- 超过3万名患者
- 总可及人群
- 超过10万名患者
来源摘录
EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics报告2026年第一季度财务业绩 FILSPARI在美国第一季度实现创纪录的993例IgAN新PSF；美国净产品销售额同比增长88%至1.05亿美元 FSGS获FDA批准将美国FILSPARI总目标患者人群扩大至超过100,000人；首例FSGS患者在获批后一周内接受治疗 重启的pegtibatinase 3期HARMONY研究首例新患者给药；Topline数据预计2027年下半年 SAN DIEGO，2026年5月4日 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX)今日报告其2026年第一季度财务业绩并提供公司最新情况。