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Liquidia Corp 是一家美国生物制药公司,专注于开发、制造和商业化解决未满足患者需求的药物,目前重点是治疗肺动脉高压(PH)以及与间质性肺病相关的肺动脉高压。它通过应用其专有的 PRINT 技术(一种粒子工程平台)来进行新产品的研究、开发和制造,以实现均匀药物粒子的精确生产。其产品包括用于治疗肺动脉高压的 YUTREPIA(曲洛司汀)吸入粉。该公司还在研究 L606,这是一种研究性的脂质体曲洛司汀制剂。
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Liquidia 与 United Therapeutics 达成所有诉讼和解,YUTREPIA 继续在 PAH 市场销售
Liquidia 与 United Therapeutics 达成全球和解,解决了包括专利侵权、商业秘密、违约和反垄断索赔在内的所有六起未决诉讼。作为协议的一部分,Liquidia 将在 2026-2027 年分期支付净额 3.807 亿美元,不会就最近关于 '327 专利' 的法院裁决提出上诉,已提交标签补充申请以从 YUTREPIA 中移除 PH-ILD 适应症,并将停止对 PH-ILD 的推广,同时保持 PAH 的不间断商业化。该和解为 YUTREPIA 在 PAH 中的监管和商业确定性提供了保障,而不改变其已批准的地位或其他适应症的正在进行的开发计划。
Liquidia (LQDA) 地区法院对 YUTREPIA 的 PH-ILD 适应症作出不利裁决
地区法院裁定 '327 专利的两项权利要求有效且被侵权,特别是那些涵盖用吸入性曲前列环素治疗 PH-ILD 患者的权利要求。Liquidia 打算补充其 NDA 以从 YUTREPIA 的标签中删除 PH-ILD,并正在考虑所有上诉选项。
Liquidia:FDA授予YUTREPIA用于SSc-RP快速通道资格
FDA授予YUTREPIA用于SSc-RP快速通道资格,认可其未满足的医疗需求。Liquidia将于2026年第四季度启动IIa期RE-WARM研究,在约75名成人中评估安全性与药效动力学。
Liquidia:YUTREPIA(曲前列尼尔)获FDA全面批准推动Q3盈利
文件确认YUTREPIA于2025年5月23日获得FDA全面批准,并于2025年6月在美国正式上市。这是该产品首个完整季度的销售,净收入达5170万美元,实现经营盈利。该批准涵盖PAH和PH-ILD适应症,以改善运动能力。
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