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ARQT：FDA为ZORYVE乳膏0.05%婴儿AD sNDA设定2027年2月23日PDUFA日期

FDA已受理ZORYVE乳膏0.05% sNDA，将特应性皮炎适应症扩大至3-24个月婴儿，并指定2027年2月23日为PDUFA目标行动日期。这确立了0.05%制剂在最年幼儿科人群中的下一个监管里程碑。

Arcutis：FDA批准ZORYVE乳膏0.3%用于2岁及以上斑块型银屑病

FDA批准补充新药申请，将ZORYVE乳膏0.3%的适用人群扩大至2岁及以上儿童，用于治疗斑块型银屑病，包括皮肤褶皱部位。这是首个获批用于该年龄组的每日一次、无激素外用药物，也是ZORYVE在四年内获得的第七项FDA批准。更新后的标签取消了原有年龄限制，允许在身体任何部位无限制使用。

Arcutis 提交 ZORYVE 乳膏 0.05% 用于婴儿特应性皮炎的 sNDA

Arcutis 已向 FDA 提交 sNDA，拟将 ZORYVE 乳膏 0.05% 的适应症扩大至 3–24 个月龄的轻至中度特应性皮炎婴儿。该申报为该药的特应性皮炎标签新增一个儿科年龄组。目前尚未确定 PDUFA 日期。

ARQT:ZORYVE乳膏0.3%用于2岁及以上银屑病患者的sNDA获受理,PDUFA日期为2026年6月29日

FDA 已受理 ZORYVE 乳膏 0.3% 用于治疗低至 2 岁患者的斑块型银屑病的 sNDA。该机构设定的 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 6 月 29 日，为潜在的标签扩展确立了明确的监管里程碑。