原始来源记录
决策级FDA 批准
Arcutis：FDA批准ZORYVE乳膏0.3%用于2岁及以上斑块型银屑病
FDA批准补充新药申请，将ZORYVE乳膏0.3%的适用人群扩大至2岁及以上儿童，用于治疗斑块型银屑病，包括皮肤褶皱部位。这是首个获批用于该年龄组的每日一次、无激素外用药物，也是ZORYVE在四年内获得的第七项FDA批准。更新后的标签取消了原有年龄限制，允许在身体任何部位无限制使用。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月29日 23:06
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2027年2月23日 · 已批准
来源摘录
FDA批准Arcutis的ZORYVE®（罗氟司特）乳膏0.3%用于治疗2岁及以上儿童的斑块型银屑病 ZORYVE乳膏0.3%是首个获批用于2岁及以上儿童斑块型银屑病的每日一次、非激素疗法 ZORYVE乳膏0.3%安全、有效、耐受性良好，可用于身体任何部位且无使用时长限制 ZORYVE在四年内获得第七项FDA批准 加州西湖村，2026年6月29日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于免疫皮肤病领域创新的商业化生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克：ARQT）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准补充新药申请（sNDA），扩大适应症