资产档案

roflumilast · Arcutis (ARQT)

适应症: 3至24个月婴儿轻至中度特应性皮炎
别名: ZORYVE, ZORYVE cream 0.05%, ZORYVE cream 0.3%

公司

Arcutis Biotherapeutics Inc 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化治疗高未满足医疗需求的皮肤病。其当前产品组合包括具有潜在治疗免疫介导的皮肤病和皮肤状况的差异化局部和全身性治疗药物。公司候选产品 ZORYVE roflumilast 乳膏已完成了斑块状银屑病的关键性 III 期临床试验，在该人群中显示出症状改善和良好的耐受性。公司有一个关于皮肤病治疗的开发和商业化的可报告业务部门。

开始 ARQT 实时分析运行 8 智能体 AI 分析股票概览

日历安排

23日

2月 2027年

2027年2月23日

160 天后

ARQTArcutis

ARQT：FDA 为 ZORYVE 霜剂 0.05% 婴儿 AD sNDA 设定 2027 年 2 月 23 日 PDUFA 日期

FDA 审批决定 (PDUFA)已批准SEC 8-K

时间线

已登记试验

登记编号	阶段	状态	主要完成日期	入组人数	研究中心
NCT03532490	2 期	已完成	2021年7月30日	38	7 个研究中心中 7 个位于美国
NCT01473758	2 期	已终止	2014年3月1日	81	2 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04091646	2 期	已完成	2020年8月18日	226	24 个研究中心中 22 个位于美国
NCT04211363	3 期	已完成	2020年11月16日	439	40 个研究中心中 31 个位于美国
NCT04854811	2 期	已完成	2023年12月1日	100	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT01701934	2 期	已终止	2014年10月1日	14	5 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04211389	3 期	已完成	2020年11月23日	442	39 个研究中心中 31 个位于美国
NCT07077902	2 期	招募中	2026年9月1日	10	4 个研究中心中 4 个位于美国
NCT04636814	3 期	已终止	2025年12月23日	3973	460 个研究中心中 150 个位于美国
NCT01973998	3 期	已完成	2017年11月10日	68	1 个研究中心中 1 个位于美国
NCT03764475	2 期	已完成	2020年10月8日	332	30 个研究中心中 20 个位于美国
NCT05763082	3 期	已完成	2023年8月8日	416	1 个研究中心中 1 个位于美国
NCT01509677	3 期	已完成	2016年2月1日	158	20 个研究中心中 0 个位于美国
NCT00430729	3 期	已完成		1100	14 个研究中心中 0 个位于美国
NCT00297102	3 期	已完成	2008年7月1日	1523	179 个研究中心中 47 个位于美国
NCT00746434	2 期	已撤回	2009年6月1日	0
NCT04286607	3 期	已完成	2024年1月22日	337	85 个研究中心中 68 个位于美国
NCT05369793	3 期	已完成	2023年10月10日	60	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT00073177	3 期	已完成		819	41 个研究中心中 37 个位于美国
NCT04549870	2 期	已完成	2022年12月12日	46	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT00424268	3 期	已完成	2008年1月1日	743	103 个研究中心中 0 个位于美国
NCT00242294	2/3 期	已完成	2006年9月1日	570	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT00246935	3 期	已完成	2007年1月1日	150	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04122547	3 期	已完成	2015年12月1日	40	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT01856764	2 期	已完成	2014年3月1日	40	3 个研究中心中 0 个位于美国
NCT05028582	3 期	已完成	2022年6月3日	432	49 个研究中心中 36 个位于美国
NCT04755946	3 期	未知	2021年6月10日	48
NCT04322929	2 期	已完成	2024年6月30日	42	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04845620	3 期	已完成	2023年6月1日	652	76 个研究中心中 71 个位于美国
NCT00246922	3 期	已完成	2007年1月1日	150	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04773600	3 期	已完成	2022年9月29日	683	53 个研究中心中 44 个位于美国
NCT01765192	2 期	已完成	2013年10月1日	64	13 个研究中心中 0 个位于美国