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重大EMA 意见
安进：CHMP 对 Repatha 用于一级预防给予肯定意见
CHMP 通过肯定意见，拟将 Repatha 的欧盟标签扩展至高危或已确诊 ASCVD 的成年患者，用于一级预防首次心肌梗死或卒中。该意见基于 III 期 VESALIUS-CV 试验，显示 MACE 出现统计学显著降低。预计欧洲委员会将在未来数月作出最终决定。
关键事实
来源摘录
CHMP 的肯定意见为扩大安进公司 Repatha® 在首次心肌梗死或卒中发生前的使用范围铺平道路 CHMP 的肯定意见为扩大安进公司 Repatha® 在首次心肌梗死或卒中发生前的使用范围铺平道路 美国 - 波兰语 美国 - 英语 美国 - 捷克语 美国 - 俄语 美国 - 斯洛伐克语 美国 - 德语 美国 - 西班牙语 美国 - 法语 新闻由 安进提供 2026 年 7 月 30 日，美国东部时间 08:15 分享本文 分享至 X 分享本文 分享至 X Repatha 是唯一在 III 期临床试验中显示能显著降低首次心肌梗死和卒中风险的 PCSK9 抑制剂，从而确立了降低心血管风险的新标准 该推荐基于突破性