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重大EMA 意见
安进：CHMP 支持扩大 Repatha 标签用于一级心血管预防
CHMP 发布积极意见，建议将 Repatha（evolocumab）用于已确诊或高危 ASCVD 成人患者，通过降低 LDL-C 减少首次 MACE。该意见基于 III 期 VESALIUS-CV 试验，显示 3-P MACE 相对风险降低 25%。欧洲委员会预计在未来数月内做出决定。
关键事实
来源摘录
CHMP 的积极意见支持扩大 Amgen 的 Repatha® 适应症，用于降低首次心肌梗死或卒中的风险 CHMP 的积极意见支持扩大 Amgen 的 Repatha® 适应症，用于降低首次心肌梗死或卒中的风险 美国 - 俄语 美国 - 英语 美国 - 捷克语 美国 - 斯洛伐克语 美国 - 德语 美国 - 波兰语 美国 - 西班牙语 美国 - 法语 新闻由 安进提供 2026 年 7 月 31 日，美国东部时间 15:57 分享本文 分享到 X 分享本文 分享到 X Repatha 是唯一在 III 期临床试验中证实能显著降低首次心肌梗死和卒中风险的 PCSK9 抑制剂，为心血管风险降低树立了新标杆