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FDA 将 Etcamah (camizestrant) 列为 2026 年新型药物批准第 38 号,日期为 2026-09-04:在芳香化酶抑制剂和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变时,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌
阿斯利康 camizestrant (ETCAMAH) 获得美国 FDA 批准
肿瘤药物咨询委员会;会议通知;建立公共案卷;征求意见-新药申请 220359,Camizestrant 片剂;补充新药申请 (sNDA) 218197/S-004,Truqap (Capivasertib) 片剂