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决策级顶线结果
Biofrontera 报告 Ameluz PDT 在四肢、颈部和躯干的 AK 适应症 3 期试验取得积极的 top-line 结果
3 期试验达到主要终点，受试者完全清除率显著优于赋形剂（p<0.0003）。Biofrontera 计划于 2026 年第三季度向 FDA 提交 sNDA，以将 Ameluz 标签扩展至面部和头皮以外的部位。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Biofrontera 宣布 Ameluz® PDT 治疗四肢、颈部和躯干光化性角化病（AK）的 3 期研究取得积极结果，达到主要终点 ● 研究 结果达到主要终点，Ameluz® 与赋形剂凝胶相比显示出高度统计学意义的优效性 （p<0.0003） ● 光化性角化病（AK）是美国皮肤科医生诊断的最常见皮肤病 1 ● 若 不治疗，AK 可能进展为鳞状细胞癌 2,3 WOBURN， 马萨诸塞州（2026 年 2 月 9 日）— Biofrontera Inc.（纳斯达克：BFRI）（以下简称“Biofrontera”或“公司”），一家专注于光动力疗法（PDT）开发和商业化的生物制药公司，今天宣布其 3 期研究取得积极且具有统计学意义的 top-line 结果