原始来源记录
决策级FDA 批准
Biofrontera：FDA批准Ameluz用于浅表基底细胞癌
FDA批准了Ameluz联合BF-RhodoLED红光PDT用于成人浅表基底细胞癌的sNDA。这使Ameluz成为美国首个且唯一的获批用于皮肤癌的PDT，也是唯一同时获批用于日光性角化病和皮肤癌的局部PDT。标签扩展使用已获批用于AK的相同产品和设备，可立即投入商业使用。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Biofrontera 宣布FDA批准Ameluz ® 红光PDT用于治疗浅表基底细胞癌 Ameluz 与RhodoLED灯联合使用，成为美国首个且唯一获批用于治疗皮肤癌的光动力疗法，为Biofrontera的光动力疗法平台创造了额外的增长机会 WOBURN， Mass.，2026年9月14日 — Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI)（“Biofrontera”或“公司”），一家专注于皮肤科光动力疗法（PDT）开发和商业化的生物制药公司，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司Ameluz ®（氨基酮戊酸