原始来源记录
重大申请已提交
BioMarin 提交 VOXZOGO 治疗软骨发育不全的 sNDA
BioMarin 已向 FDA 提交 VOXZOGO（伏索利肽）治疗软骨发育不全的补充 NDA，这是该适应症的首个靶向疗法。若获批，预计 2027 年上市。公司将在 Q3 财报中更新申请状态。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月6日 20:06
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin 公布 2026 年第二季度财务及运营业绩 2026 年第二季度总收入同比增长 20%，达 9.9 亿美元 增长预期上调，全年 2026 年总收入、VOXZOGO® 及 Non-GAAP 稀释每股收益（EPS）指引提升 加入 GALAFOLD® 及 POMBILITI® + OPFOLDA®，叠加成本协同效应，预计将加速收入增长、Non-GAAP 稀释 EPS 增厚、Non-GAAP 经营利润率扩张及经营现金流，直至 2030 年代中期 电话会议及网络直播定于今日美国东部时间下午 4:30 举行