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Cellectar:EMA SAWP 确认 iopofosine I 131 在 WM 中的 CMA 资格

SAWP 建议 iopofosine I 131 符合在 post-BTKi WM 人群中提交有条件上市许可申请的资格要求。公司现计划于 2026 年初提交 CMA 申请,预计 2027 年在欧洲获批并上市。

关键事实

申报时间
2025年10月6日 11:15
事件
EMA 意见
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
MRR
58.2%
ORR
83.6%

来源摘录

EX-99.1 2 tm2528016d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cellectar Biosciences 宣布欧洲药品管理局 (EMA) 确认有条件上市许可 (CMA) 申请资格 Iopofosine I 131 用于治疗 难治性 (post-BTKi)华氏巨球蛋白血症 (WM) 在 EMA 科学咨询工作组 (SAWP) 的科学建议和指导下, Iopofosine I 131 用于治疗难治性 (post-BTKi) WM 的 CMA 申请 预计将于 2026 年初提交 Iopofosine I 131 用于治疗难治性 (post-BTKi) WM 的潜在 2027 年欧洲获批及商业化上市 FLORHAM PARK, N.J., October 6, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB),一家专注于

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