原始来源记录
决策级顶线结果
DBV Technologies：VITESSE III期VIASKIN花生贴片达到主要终点
VITESSE III期试验达到主要终点，治疗效果具有统计学意义（p<0.001），应答者比例为46.6%，安慰剂组为14.8%。在AAAAI 2026年会上公布的额外数据显示，各基线激发剂量分层均显示一致的脱敏效果，并确认了主要分析的稳健性。公司计划于今年上半年向FDA提交BLA。
关键事实
- 申报时间
- 2026年3月2日 12:54
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- p 值
- p<0.001
- CI 下限
- 24.5%
- 差异
- 31.8%
- 入组
- 654 例
- 缓解率
- 46.6% vs 14.8%
- 过敏反应率
- 0.5%
- 停药率
- 3.2% vs 0.5%
来源摘录
EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies在AAAAI 2026年会上公布VITESSE III期研究成功后的额外数据 • 接受VIASKIN®花生贴片治疗的儿童中，约83%在第12个月时激发剂量增加，而安慰剂组约为48% • 接受VIASKIN®花生贴片治疗的儿童中，约60%在第12个月时激发剂量至少增加两个剂量，而安慰剂组为23% • 安慰剂组中24%的儿童在基线与第12个月双盲安慰剂对照食物激发试验期间激发剂量下降，而接受VIASKIN®花生贴片治疗的儿童仅为6.4% DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd