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决策级FDA 说明书更新
Incyte：Minjuvi（tafasitamab）在日本获批用于复发/难治性DLBCL
日本厚生劳动省批准Minjuvi（tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性DLBCL。该批准基于L-MIND和J-MIND试验显示的具有临床意义的ORR和CR率。这是该产品在日本获得的第二次批准，并扩大了其在该国的监管覆盖范围。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月19日 06:00
- 事件
- FDA 说明书更新
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- J-MIND完全缓解率
- 45.2%
- L-MIND完全缓解率
- 41.3%
- J-MIND客观缓解率
- 71.4%
- L-MIND客观缓解率
- 58.8%
- L-MIND中位缓解持续时间
- 未达到
来源摘录
Incyte Japan宣布批准Minjuvi®（tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） Incyte Japan宣布批准Minjuvi®（tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） Incyte Japan宣布批准Minjuvi®（tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） Incyte Biosciences Japan G.K.今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Minjuvi ® （tafasitamab）联合来那度胺用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
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决策级
2026年6月13日
10:00
INCYIncyte