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Invivyd：PEMGARDA EUA将于2027年6月29日终止
FDA发布PEMGARDA EUA终止通知，自2027年6月29日起生效，此前HHS已终止COVID-19 EUA声明。公司正在与FDA就后续步骤进行沟通，但尚未收到关于BLA途径的书面建议。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月6日 11:11
- 事件
- 其他
- 方向
- 消极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd宣布收到紧急使用授权（EUA）终止的十二个月提前通知，并提供与美国FDA后续步骤的更新 • 美国卫生与公众服务部（HHS）宣布COVID-19 EUA声明提前终止通知，自2027年6月29日起生效 • 因此，Invivyd收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于PEMGARDA EUA终止的通知，将在十二个月过渡期后于2027年6月29日生效 • 根据EUA过渡流程，Invivyd正在与FDA就PEMGARDA的适当后续步骤进行沟通 • Invivyd打算采取一切途径确保获得永久、高质量的医疗保护