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Invivyd：PEMGARDA EUA 终止将于 2027 年 6 月 29 日生效
HHS/FDA 提前 12 个月发出通知，PEMGARDA EUA 将于 2027 年 6 月 29 日终止。公司正在与 FDA 积极沟通后续步骤，但尚未收到关于 BLA 审批途径的书面指导。
关键事实
- 申报时间
- 2026年7月6日 11:01
- 事件
- 其他
- 方向
- 消极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
Invivyd 宣布收到 PEMGARDA® 紧急使用授权 (EUA) 提前十二个月终止通知，并提供与美国 FDA 后续步骤的最新信息 美国卫生与公众服务部 (HHS) 宣布提前通知终止 COVID-19 EUA 声明，自 2027 年 6 月 29 日起生效 因此，Invivyd 收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于 PEMGARDA EUA 终止的通知，该通知将于十二个月过渡期后的 2027 年 6 月 29 日生效 根据 EUA 过渡程序，Invivyd 正在与 FDA 就 PEMGARDA 的适当后续步骤进行沟通 Invivyd 打算尽一切努力为免疫功能低下及其他易感美国人群提供永久、高质量的 COVID 感染医疗保护