KYTX：KYSA-8 顶线数据显示 miv-cel 在 SPS 中达到所有终点

KYSA-8 注册性试验达到了主要终点（T25FW，p=0.0002）和所有次要终点（p<0.0001），81% 的患者实现了具有临床意义的改善。所有患者在最后一次随访时均无需免疫治疗，67% 使用助行器的患者不再需要助行器。这些数据支持计划于 2026 年上半年提交 BLA。

关键事实

申报时间: 2025年12月15日 13:00
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: KYTXKyverna
资产: mivocabtagene autoleucel
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
日历: 试验结果公布 · 2026年10月1日 · 积极
MSE 率: 67%（n=3，随访≥24 周）
NSIST 自由: 100%
24 周 QMG 降低: -7.7
24 周 MG-ADL 降低: -8.0

来源摘录

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Topline Data: KYSA-8 Registrational Trial of Miv-cel (KYV-101) in Stiff Person Syndrome (SPS) December 15, 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Disclaimer and Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and information currently available to management of Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “we”, “our,” or the “Company”). All statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Forward looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the Company’s future results of operations and financial position, business strategy, drug candidates, planned preclin

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