原始来源记录
决策级FDA 批准
Mirum Pharmaceuticals：FDA 批准 Atebrioz（zilurgisertib）用于 FOP
FDA 已批准 Atebrioz（zilurgisertib）片剂，用于减少 12 岁及以上成人和儿童纤维发育不良性骨化进行性患者新异位骨化的体积。这是 FOP 的第三种获批治疗药物。
关键事实
- 申报时间
- 2026年9月28日 12:02
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年9月26日 · 已批准
来源摘录
FDA 批准第三种治疗纤维发育不良性骨化进行性的药物 FDA 已批准 Atebrioz（zilurgisertib）片剂，用于减少 12 岁及以上成人和儿童纤维发育不良性骨化进行性（FOP）患者总新异位骨化的体积。