原始来源记录
重大申请已提交
Monopar 按计划将于 2026 年年中提交 ALXN1840 NDA
该公司重申计划于 2026 年年中向 FDA 提交 ALXN1840（tiomolibdate choline）的 NDA。Phase 3 FoCus 试验的神经和肝病新数据已在 AAN 2026 上发布，并将于 EAN 和 EASL 2026 上展示，但尚未进行监管申报。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月14日 18:00
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 中性
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Wilmette, IL, May 14, 2026 – Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar” 或 “Company”）（Nasdaq: MNPR），一家致力于为存在未满足医疗需求的患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了 2026 年第一季度财务业绩并提供了业务更新。 Recent Program Developments ALXN1840 for Wilson Disease – NDA Submission on Track for Mid-2026 In April 2026, Monopar presented new analyses from the randomized controlled Phase 3 FoCus trial of ALXN1840 (tiomolibdate choline, TMC) at the American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2026. The late-breaker oral and poster pres