Monopar 启动 ALXN1840 在威尔逊病中的滚动 NDA 提交

Monopar 已开始向 FDA 滚动提交 ALXN1840（tiomolibdate choline）在威尔逊病中的 NDA。该提交现已激活，将该资产从提交前阶段推进至正式审查路径。目前尚未公布 PDUFA 日期或受理决定。

关键事实

申报时间: 2026年7月22日 12:00
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: MNPRMonopar
资产: tiomolibdate choline
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi

SEC 8-K

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重大

2026年8月12日