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决策级FDA 批准

默沙东 Welireg(belzutifan)+ Lenvima 获 FDA 批准用于晚期 ccRCC

FDA 批准 belzutifan 与 lenvatinib 联合用于具有透明细胞成分的成人晚期肾细胞癌。这是 HIF-2α 抑制剂在晚期 ccRCC 一线或后线治疗的新适应症。

关键事实

申报时间
2026年9月25日 03:14
事件
FDA 批准
方向
积极
可信度
有来源
ORR
53% vs 40%
HR PFS
0.74
median PFS
14.6 vs 10.6 months

来源摘录

FDA 批准 belzutifan 与 lenvatinib 联合用于具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌 2026 年 9 月 24 日,食品和药物管理局批准 belzutifan(Welireg,默沙东公司)与 lenvatinib(Lenvima,卫材公司)联合用于具有透明细胞成分(ccRCC)的成人晚期肾细胞癌。

FDA 公告

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