Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepted for Priority Review in Endometrial Cancer

美国 FDA 受理了 sacituzumab tirumotecan 的生物制品许可申请并给予优先审查，该申请基于 TroFuse-005 3 期试验数据，适用于某些晚期或复发性子宫内膜癌患者。这推进了该抗体药物偶联物的监管路径。

关键事实

申报时间: 2026年10月29日 10:43
事件: 申请已受理
方向: 中性
公司: MRK默沙东
资产: sacituzumab tirumotecan
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - 新闻稿美国新泽西州罗威市默沙东公司宣布 2026 年第三季度财务业绩；重点介绍推进广泛多样化管道的多个里程碑销售增长反映肿瘤学和动物保健的持续强劲表现，以及包括 WINREVAIR 在内的更广泛产品组合中其他产品的贡献财务亮点 - 全球总销售额为 181 亿美元（增长 5%；不计外汇因素增长 4%） o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 销售额为 86 亿美元（增长 6%；不计外汇因素增长 6%）；其中 KEYTRUDA QLEX 销售额为 8.3 亿美元 o WINREVAIR 销售额为 6.94 亿美元（增长 93%；不计外汇因素增长 94%） o 动物保健销售额为 17 亿美元（增长 4%；不计外汇因素增长 3%） - GAAP 每股收益为 2.04 美元；非 GAAP 每股收益为 2.49 美元；GAAP

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