原始来源记录
决策级顶线结果
Praxis：EMBRAVE A部分顶线数据显示elsunersen可减少77%癫痫发作
该8-K披露了elsunersen在SCN2A DEE中的1/2期EMBRAVE A部分顶线积极结果，包括77%安慰剂校正癫痫发作减少和100%功能改善。该备案还指出FDA优先审评受理relutrigine NDA，PDUFA日期为2026年9月27日。
关键事实
- 申报时间
- 2026年4月6日 20:23
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2026年12月27日 · 积极
- 安全性
- 无药物相关严重不良事件，无停药，无神经炎症，最高剂量8 mg
- 开放标签扩展 持续
- 最长一年
- 无发作
- 57% 的患者达到≥28天无发作期
- 功能改善
- elsunersen 组 100% vs 安慰剂组 0%
- 安慰剂校正发作减少
- 77% (p=0.015, 95% CI [33,92])
来源摘录
prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if