Rapport Therapeutics 宣布 RAP-219 在双相躁狂中的 2 期顶线结果积极

Rapport 报告称，其 RAP-219 的 2 期试验达到了主要终点，在第 3 周 YMRS 总分上实现了具有统计学意义的 3.1 分安慰剂校正改善（p=0.045），以及 CGI-BP 躁狂严重程度的关键次要终点（0.4 分，p=0.024）。该资产耐受性良好，仅出现轻中度 TEAE，无 SAE。这些积极结果提供了临床概念验证，并支持推进至两项 3 期试验，预计在 2027 年第一季度与 FDA 进行 2 期结束会议后于 2027 年下半年启动。

关键事实

申报时间: 2026年10月20日 10:05
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: RAPPRapport Therapeutics
资产: RAP-219
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
CGI-BP 改善: 0.4 分（p=0.024）
YMRS 安慰剂校正: 3.1 分（p=0.045）
YMRS 降低 RAP-219: 15.4 分
YMRS 降低安慰剂: 12.3 分

来源摘录

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics 宣布其 RAP-219 用于双相躁狂治疗的 2 期试验顶线结果积极该试验达到了主要和次要终点，在第 3 周 YMRS 总分（3.1 分；p=0.045）和 CGI-BP 躁狂严重程度评分（0.4 分；p=0.024）上实现了具有统计学意义的安慰剂校正改善接受 RAP-219 治疗的患者在第 3 周从基线开始 YMRS 总分平均降低 15.4 分 YMRS 测量的所有 11 个项目在第 3 周与安慰剂相比均在数值上有所改善，其中易激惹、思维内容、破坏性攻击行为和性兴趣的改善达到名义显著性 RAP-219 耐受性良好；所有治疗中出现的不良事件

SEC 8-K