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决策级顶线结果
再生元：III期fianlimab + cemiplimab黑色素瘤试验未达到PFS终点
fianlimab联合cemiplimab对比pembrolizumab单药的III期试验未达到主要PFS终点的统计学显著性。高剂量联合用药的中位PFS观察到5.1个月的数值改善（11.5个月对比6.4个月，HR 0.845，p=0.0627）。对比Opdualag的另一项III期头对头试验仍在进行中。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月16日 00:19
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 消极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- 低剂量hr
- 0.931 (95% CI 0.773-1.122)
- 高剂量hr
- 0.845 (95% CI 0.709-1.008)
- 低剂量p值
- p=0.4661
- pembro中位pfs
- 6.4个月 (95% CI 4.4-11.1)
- 高剂量p值
- p=0.0627
- 低剂量中位pfs
- 9.6个月 (95% CI 6.2-13.9)
- 高剂量中位pfs
- 11.5个月 (95% CI 6.3-16.8)
来源摘录
再生元提供fianlimab（LAG-3抑制剂）联合用药在一线不可切除或转移性黑色素瘤III期试验的更新 试验未达到改善无进展生存期（PFS）主要终点的统计学显著性 高剂量fianlimab联合用药与pembrolizumab单药相比，中位PFS观察到5.1个月的数值改善 高剂量fianlimab联合用药对比Opdualag®（nivolumab和relatlimab-rmbw）的III期头对头试验正在进行中 纽约州塔里敦，2026年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）--再生元制药公司（纳斯达克：REGN）今日公布评估两个剂量水平fianlimab（LAG-3抑制剂）联合cemiplimab（PD-1抑制剂）作为一线治疗