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决策级顶线结果
REGENXBIO：RGX-202关键性顶线数据预计2026年第二季度初公布
该公司宣布，RGX-202确证性I/II期AFFINITY DUCHENNE试验的关键性顶线结果预计于2026年第二季度初公布。确证性试验（n=30）的入组工作正在进行中，计划BLA提交时，预计大部分患者已完成入组。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 rgnx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EXHIBIT 99.1 REGENXBIO公布2025年第四季度及全年财务业绩与运营亮点 • 罕见病与视网膜疾病的晚期基因治疗管线正推进至关键催化剂节点 o RGX-202用于杜氏肌营养不良症：在MDA会议公布新的I/II期数据，关键性顶线结果预计2026年第二季度初公布 - 确证性试验入组持续强劲 o Surabgene lomparvovec（sura-vec，ABBV-RGX-314）玻璃体下注射湿性AMD关键性顶线数据预计2026年第四季度公布；糖尿病视网膜病变关键性IIb/III期试验首例患者预计2026年第二季度入组 • 公司将与FDA沟通RGX-121的潜在推进路径 • 电话会议将于今日美国东部时间上午8:00举行 马里兰州罗克维尔，2026年3月5日（PR Newswire）-- REGENXBIO