RVMD：FDA接受daraxonrasib用于既往治疗转移性PDAC的NDA

FDA接受daraxonrasib NDA审查，用于既往治疗的转移性胰腺癌，此前RASolute 302 III期试验结果积极。公司还启动了美国扩大使用计划，并在癌症药物先锋项目下启动EMA分阶段审查。

关键事实

申报时间: 2026年8月5日 20:05
事件: 申请已受理
方向: 积极
公司: RVMDRevolution Medicines
资产: daraxonrasib
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源

来源摘录

EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · 美国FDA接受daraxonrasib新药申请审查，用于既往治疗的转移性胰腺癌，此前RASolute 302 III期试验结果前所未有 · 迅速实施美国扩大使用计划，适用于既往治疗的转移性胰腺癌符合条件的患者 · 实现美国商业上市准备，并开始向欧洲药品管理局提交申请，采用旨在加速评估的新分阶段审查流程 • FDA授予daraxonrasib突破性疗法认定，用于某些既往治疗的转移性RAS突变非小细胞肺癌患者 · Reporting enco

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