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重大申请已提交
Protara 计划于 2027 年下半年提交 TARA-002 用于 LMs 的 BLA
新闻稿称，该公司计划基于关键的 STARBORN-1 试验，在 2027 年下半年提交 TARA-002 用于 LMs 的 BLA。FDA 已将 TARA-002 的审查从疫苗研究和审查办公室移至治疗产品办公室。该公司将继续持续提交试验的安全性和有效性数据，以支持 FDA 的评估。
关键事实
来源摘录
EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm 注册人于 2026 年 5 月 13 日发布的新闻稿 Exhibit 99.1 Protara Therapeutics 宣布 2026 年第一季度财务业绩并提供业务更新 The Company intends to submit a Biologics License Application (BLA) for TARA-002 in Lymphatic Malformations (LMs) in 2H 2027 Hosting virtual investor webinar discussing LMs program with key opinion leader (KOL) perspectives on May 19, 2026 at 4:30 pm ET Interim safety and durability data from STARBORN-1 trial of TARA-002 in LMs to be presented at the International Society for the Study of Vascular Anomalies (ISSVA) World Congress 2026 in May Company expects to complete enrollment of the BCG-Unresponsive registrational cohort of the ADVANCED-2 trial and initiate the ADVANCED-3 regist