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Protara Therapeutics Inc是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进其癌症和罕见病治疗疗法。其药物开发管线包括:TARA-002,一种用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和淋巴管畸形(LM)的在研细胞疗法;以及IV Choline Chloride,一种用于接受肠外支持(PS)的患者的在研磷脂底物替代疗法,PS包括营养和液体。
在册资产: TARA-002
TARA 的有日期催化剂,含近期已决定的。
TARA 的全部一手事件,最新在前。
Protara 预计 TARA-002 在 2027 年下半年提交 LMs 的 BLA
在 BTD 下与 FDA 接洽后,公司计划根据关键 STARBORN-1 试验在 2027 年下半年提交 TARA-002 用于淋巴管畸形的 BLA。试验的持续安全性和有效性数据将继续提交以支持 FDA 审查。
Protara 计划于 2027 年下半年提交 TARA-002 用于 LMs 的 BLA
新闻稿称,该公司计划基于关键的 STARBORN-1 试验,在 2027 年下半年提交 TARA-002 用于 LMs 的 BLA。FDA 已将 TARA-002 的审查从疫苗研究和审查办公室移至治疗产品办公室。该公司将继续持续提交试验的安全性和有效性数据,以支持 FDA 的评估。
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