RDHL Redhill Biopharma

RedHill 的 Opaganib 獲得 290 萬美元 NCI 補助，用於多發性骨髓瘤的 CAR T 細胞合併療法

奧克拉荷馬大學獲得 290 萬美元 NCI 補助，用於資助 opaganib 與 CAR T 細胞療法合併用於極高風險多發性骨髓瘤的第 1b 期和第 2 期臨床試驗。RedHill 將提供 opaganib 供試驗使用，試驗將評估安全性、劑量和初步療效。這透過學術和政府合作推進 opaganib 在腫瘤學的臨床開發。

RedHill 從 Ferring 取得 Rebyota 商業權利

RedHill 以 1200 萬美元預付款（由 Talicia 資產出售提供資金）取得 FDA 核准的 Rebyota 在美國的獨家商業化權利。此舉新增一項可產生營收的 GI 資產，2025 年淨銷售額達 1690 萬美元，具突破性療法和孤兒藥資格，以及至 2036 年的專利保護，強化 RedHill 的商業產品組合與基礎建設。

RedHill 的 Opaganib 獲得 FDA 罕見兒科疾病指定，用於神經母細胞瘤

FDA 授予 opaganib 罕見兒科疾病指定，用於神經母細胞瘤，此外還擁有現有的孤兒藥指定。新指定提供優先審查憑證的資格，與孤兒藥地位結合，可能帶來包括七年行銷獨占權、加速審查時程、PDUFA 費用豁免，以及若獲核准時的稅務抵免等潛在利益。