生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Valion Bio Inc 是一家後期生物製藥公司,開發可活化先天免疫途徑以達到細胞保護與免疫調節作用的生物製劑。其主要候選藥物 Entolimod 為 TLR5 激動劑,同時推進下一代 TLR5 激動劑 Entolasta,並鎖定嗜中性白血球減少症腫瘤支持性照護市場。
在冊資產: entolimod
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Tivic Health 收購製造資產並推出 CDMO 子公司
Tivic Health 已從 Scorpius Holdings, Inc. 收購製造與開發資產,並推出新子公司 Velocity Bioworks™,提供合約開發與製造服務。此收購旨在確保美國本土製造 Entolimod,並加速其向 FDA 提交生物製品許可申請(BLA)的進程。
Tivic 獲得 BARDA Techwatch 會議,用於 entolimod ARS
Tivic 已獲得與 BARDA 的 Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program 的專屬 Techwatch 會議。會議將涵蓋 entolimod 在急性放射症候群的臨床數據、製造準備度,以及 BLA 準備。此互動支持潛在的政府合作或收購途徑。
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