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Valion Bio 報告 AFRRI Entolimod 研究在 ARS 模型中的正面安全性結果

AFRRI 執行的 NIAID/RNCP 資助小鼠安全性研究顯示，單次皮下注射 Entolimod 後無治療相關毒性、體重穩定、血液學和血清化學參數正常。這降低了專案風險，並得以推進至全額資助的治療功效研究，評估 GI-ARS 小鼠模型中的存活率和腸道恢復。

Valion Bio 收到對其 Velocity Bioworks 子公司未經徵求的收購興趣

Valion Bio 宣布其全資擁有的 CDMO 子公司 Velocity Bioworks 收到未經徵求的收購詢問。該公司正在評估包括可能出售在內的策略選項，同時優先確保 Entolimod 的持續製造存取。討論仍處於初步階段，無法保證交易完成。

Valion Bio 概述 Entolimod 推進計畫與 Velocity CDMO 策略檢討

Valion Bio 宣布新的領導優先事項，以推進 Entolimod（包括正在進行的 AFRRI 腸道損傷評估、與 SKL 合作的口服黏膜劑型開發，以及 Sheba 癌症放射試驗）以及 Entolasta。公司也正在為其全資擁有的 CDMO Velocity Bioworks 尋求客戶與策略選項（合作、授權、出售）。

Valion Bio 達成 LarmorBio NMR 合作 BioScan-NMR 平台的初始可行性里程碑

Velocity Bioworks 完成了 LarmorBio BioScan-NMR 平台的初始可行性評估，證明與 OD600 在微生物生長監測方面的相關性。這支持繼續開發用於生物製品製造的即時、非侵入性 PAT，以減少批次失敗和成本。該里程碑在 Valion 取得該技術獨家權利後不到六個月即達成。

Valion Bio 和 Shear Kershman Labs 完成口服黏膜 Entolimod 配方

Valion Bio 宣布使用 Shear Kershman Laboratories 的 BioViscid 平台成功配製 Entolimod 的口服黏膜版本。這為現有的 ARS 注射劑計畫之外創造了一個潛在的無針第二開發途徑。下一步是測試是否能達到可測量的全身暴露。

Tivic Health 收購製造資產並推出 CDMO 子公司

Tivic Health 已從 Scorpius Holdings, Inc. 收購製造與開發資產，並推出新子公司 Velocity Bioworks™，提供合約開發與製造服務。此收購旨在確保美國本土製造 Entolimod，並加速其向 FDA 提交生物製品許可申請（BLA）的進程。

Tivic 獲得 BARDA Techwatch 會議，用於 entolimod ARS

Tivic 已獲得與 BARDA 的 Radiological and Nuclear Medical Countermeasures Program 的專屬 Techwatch 會議。會議將涵蓋 entolimod 在急性放射症候群的臨床數據、製造準備度，以及 BLA 準備。此互動支持潛在的政府合作或收購途徑。