OGEN Oragenics

Oragenics 在澳洲啟動 ONP-002 首個 Phase IIa 試驗據點

文件指出，ONP-002 的 Phase IIa 隨機、對照安慰劑可行性研究已在澳洲啟動，Mackay Base Hospital 於 2026 年 3 月 31 日啟動並完成首例受試者給藥，Alfred Hospital 則於 2026 年 4 月啟動。此舉將監管與臨床進程從規劃階段推向執行階段，後續尚有其他據點啟動及美國 IND 里程碑待完成。

Oragenics 為 ONP-002 mTBI 試驗的首位患者給藥，進入 Phase IIa

首位患者已在澳洲 Mackay Base Hospital 接受 ONP-002 Phase IIa 試驗給藥，標誌著臨床評估的開始。預計另兩家澳洲試驗中心將於 2026 年 Q2 啟動。公司計劃於 2026 年 Q4 向 FDA 提交 IND，以啟動美國 Phase IIb 試驗。

Oragenics 獲得澳洲 HREC 核准 ONP-002 第二期 a 期試驗

HREC 核准使公司得以在澳洲三個試驗地點啟動場地入組與受試者招募。第一位受試者給藥預計於 2026 年 3 月底前進行。第二期 a 期數據 readout 預計於 2026 年底前完成，並將支持計畫中的美國 IND 申請。