資產檔案

CardiAMP · BioCardia, Inc. (BCDA)

適應症
射血分數降低的缺血性心衰竭
別名
CardiAMP autologous cell therapy, BCDA-01, BCDA-02, CardiALLO, BCDA-03, Helix Transendocardial Delivery Catheter
公司BCDABioCardia, Inc.

BioCardia Inc 是一家臨床階段公司,致力於開發用於治療有未滿足醫療需求的が心血管和肺部疾病的細胞及細胞衍生療法。其兩個細胞療法平台均源自骨髓。CardiAMP 自體單核細胞療法平台正用於兩種臨床適應症:射出分率降低的缺血性心臟衰竭 (HFrEF) 和慢性心肌缺血 (CMI) 所導致的頑固性心絞痛。其免疫調節性異體間質幹細胞 (MSC) 療法平台是一種現成可用的細胞療法,用於兩種臨床適應症:治療缺血性 HFrEF (CardiALLO),該療法目前正積極收案中;以及急性呼吸窘迫症候群 (ARDS)。

行事曆上

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僅到季度
~ 僅到季度
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia:CardiAMP HF II 開始招募;PMDA、FDA 會議已安排

已改期,原定 2025年10月1日

會議發表結果未記錄SEC 8-K僅到季度

時程

最新在前。

值得注意
2026年3月24日
下午08:31
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia:CardiAMP HF II 開始招募;PMDA、FDA 會議已定

臨床試驗登錄異動SEC 8-K
值得注意
2025年11月12日
下午09:10
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia 計劃於 2025 年 Q4 與 FDA 召開會議討論 CardiAMP 核准事宜

會議發表SEC 8-K

已登錄試驗

登錄編號期別狀態主要完成日期收案人數試驗中心
NCT024383063 期已完成2025年2月1日12524 個試驗中心中有 20 個位於美國