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AbbVie 提交 Etentamig 用於復發/難治性多發性骨髓瘤的 BLA
AbbVie 向 FDA 提交了 etentamig (ABBV-383) 的 BLA，這是一種 BCMA x CD3 雙特異性 T 細胞接合器，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤的成人患者。該提交由第 3 期 CERVINO 試驗的正面結果支持，顯示與標準療法相比，在 ORR 和 PFS 上有統計顯著的改善。
關鍵事實
來源摘錄
AbbVie 向美國 FDA 提交 Etentamig 的生物製品許可申請 (BLA)，用於治療患有復發/難治性多發性骨髓瘤的成人 AbbVie 向美國 FDA 提交 Etentamig 的生物製品許可申請 (BLA)，用於治療患有復發/難治性多發性骨髓瘤的成人 新聞由 AbbVie 提供 2026 年 10 月 27 日，08:00 ET 分享此文章 分享此文章 – Etentamig 是一種第二代 BCMA 定向雙特異性抗體 T 細胞接合器，其臨床特徵和給藥時間表可能支持在廣泛的環境中進行治療，包括社區基礎護理 – 在第 3 期 CERVINO 研究中，etentamig 與研究者選擇的標準療法相比，在總緩解率 (ORR) 和無進展存活期 (PFS) 上達到了統計顯著的改善