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Arbutus 宣布 FDA 解除 AB-101 IND 臨床 hold，用於慢性 HBV
FDA 取消了 AB-101 的 IND 臨床 hold，AB-101 是一種口服 PD-L1 抑制劑。Arbutus 現在可以在美國進行 AB-101 的額外臨床開發，並正在評估後續步驟。這消除了先前在完成第 1a/1b 期試驗（顯示耐受性和目標接合）後的監管障礙。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus 宣布 FDA 解除 AB-101 的 IND 申請臨床 hold，這是一種口服 PD-L1 抑制劑 WARMINSTER, Pa., Oct. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS)（「Arbutus」或「公司」），一家專注於傳染病的臨床階段生物製藥公司，今天宣布美國食品藥品監督管理局（「FDA」）通知公司，已解除 AB-101 的新藥研究申請（「IND」）臨床 hold，且公司可以在美國進行 AB-101 的額外臨床開發。Arbutus 正在評估 AB-101 後續開發的下一步。 AB-101 是一種專有的口服 PD-L1 抑制劑，具有強效
