原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Artiva 在耐久性和安全性數據未達門檻後中止 AlloNK 開發
Artiva 停止進一步開發 AlloNK (AB-101) 與 rituximab 的組合療法，包括原訂在自體免疫疾病的第 3 期關鍵試驗，因為較長期的追蹤顯示臨床反應的耐久性未達到公司要求的門檻，儘管有深度 B 細胞耗竭和初始臨床活性。此決定也跟隨兩起 5 級事件（一起腦白質病變評估為可能 fludarabine 毒性，一起突然死亡評估為與試驗治療無關）。公司將裁減約 94% 的員工、取消 2026 年 ACR 簡報和 11 月 9 日的網路直播，並評估策略替代方案，包括可能的合併、出售或清算。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 d102135dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics 宣布策略更新並中止 AlloNK ® 的開發 • 公司停止進一步開發 AlloNK ® (AB-101)，包括原訂的第 3 期關鍵試驗 • 更新的深度 B 細胞耗竭和臨床反應數據與先前報告的結果一致；然而，更新的長期數據顯示臨床反應的耐久性未達到公司要求以支持繼續開發的門檻 • 公司詳細說明兩起最近的 5 級事件，包括一起評估為可能 fludarabine 毒性的腦白質病變，以及一起評估為與研究治療任何成分無關的第二起事件 • 公司將其員工裁減約
