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Artiva 在耐久性和安全性數據未達門檻後中止 AlloNK 開發

Artiva 停止進一步開發 AlloNK (AB-101) 與 rituximab 的組合療法，包括原訂在自體免疫疾病的第 3 期關鍵試驗，因為較長期的追蹤顯示臨床反應的耐久性未達到公司要求的門檻，儘管有深度 B 細胞耗竭和初始臨床活性。此決定也跟隨兩起 5 級事件（一起腦白質病變評估為可能 fludarabine 毒性，一起突然死亡評估為與試驗治療無關）。公司將裁減約 94% 的員工、取消 2026 年 ACR 簡報和 11 月 9 日的網路直播，並評估策略替代方案，包括可能的合併、出售或清算。

Artiva 與 FDA 達成單一 Phase 3 試驗共識，AlloNK 用於難治性 RA

Artiva 獲得 FDA 核准，針對約 150 名難治性 RA 患者進行單一 Phase 3 註冊性隨機對照試驗，比較 AlloNK 合併 rituximab 與單獨使用 rituximab 的療效。試驗將以六個月時的 ACR50 反應率作為主要終點，預計於 2026 年下半年啟動。此前 Phase 2a 數據顯示 71% ACR50 反應率及深度 B 細胞耗竭，且門診耐受性良好。