生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Artiva Biotherapeutics Inc 是一家生物製藥公司。該公司致力於推進一系列現成的、異體 NK 細胞療法的研發,用於治療血液惡性腫瘤或實體腫瘤。公司的研發管線包括 Artiva 資助試驗和合作夥伴資助試驗。公司管線產品包括:AlloNK:這是一種異體、現成、冷凍保存的 NK 細胞療法候選藥物,旨在增強單株抗體 (mAbs) 的抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 效應,以驅動 B 細胞。其他產品包括:CAR-NK(AB201)、CAR-NK(AB205)。
在冊資產: AlloNK
ARTV 的有日期催化劑,含近期已決定的。
ARTV 的全部第一手事件,最新在前。
Artiva 與 FDA 達成單一 Phase 3 試驗共識,AlloNK 用於難治性 RA
Artiva 獲得 FDA 核准,針對約 150 名難治性 RA 患者進行單一 Phase 3 註冊性隨機對照試驗,比較 AlloNK 合併 rituximab 與單獨使用 rituximab 的療效。試驗將以六個月時的 ACR50 反應率作為主要終點,預計於 2026 年下半年啟動。此前 Phase 2a 數據顯示 71% ACR50 反應率及深度 B 細胞耗竭,且門診耐受性良好。
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