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Precision BioSciences 於 EASL 2026 發表 PBGENE-HBV 第一期活檢數據

ELIMINATE-B 試驗顯示首個直接清除 cccDNA 的臨床活檢證據，兩劑後 cccDNA 減少 1-log，剩餘量低於 1%；100% 可評估患者的 pgRNA 持續無法測得，並持續減少達六個月。

Precision BioSciences：PBGENE-HBV 於 EASL 2026 晚期突破性海報

一篇題為「首次證實在接受 PBGENE-HBV 治療的慢性 B 型肝炎患者肝臟切片中消除並滅活 cccDNA」的晚期突破性海報已被接受在 EASL Congress 2026 發表。該海報將於 2026 年 5 月 27-30 日在西班牙巴塞隆納的晚期突破性海報場次中發表。

Precision BioSciences 將 ELIMINATE-B 試驗擴展至法國與羅馬尼亞

法國與羅馬尼亞的 CTA 核准使新臨床試驗中心得以加入 PBGENE-HBV 正在進行的全球 ELIMINATE-B 試驗。試驗中心啟動工作已展開，首例受試者篩選預計於 2026 年第二季進行，試驗版圖將擴大至英國、摩爾多瓦、紐西蘭、香港與美國以外的地區。

Precision BioSciences：PBGENE-DMD IND 獲准，FUNCTION-DMD 試驗中心啟動進行中

該 8-K 附件宣布 FDA 核准 PBGENE-DMD 的 IND，且 FUNCTION-DMD 第一/二期試驗的中心啟動現已展開。公司預計於 2026 年底前取得多位受試者的初步臨床數據，目標招募 3-5 名受試者，並於第 12 週以近全長肌營養不良蛋白表現評估早期療效。

Precision BioSciences 獲得 FDA 針對 PBGENE-DMD 的快速通道資格

FDA 於 2026 年 2 月 26 日授予 PBGENE-DMD 快速通道資格，使其有資格獲得更頻繁的 FDA 互動和滾動審查。此資格是在 IND 核准和孤兒藥資格之後授予的，加速了 Phase 1/2 FUNCTION-DMD 試驗的監管路徑。

Precision BioSciences 獲得 FDA 核准 PBGENE-DMD 研究可進行

FDA 已核准 PBGENE-DMD 的 IND，允許公司開始 IRB 審查及臨床試驗場地啟動，進行 Phase 1/2 FUNCTION-DMD 試驗。該計畫是首個針對肌營養不良蛋白基因外顯子 45-55 熱點進行校正的體內基因編輯療法，涵蓋約 60% DMD 患者。公司預計於 2026 年上半年啟動首個美國臨床試驗場地，並計劃於 3 月舉辦 KOL 線上活動。

Precision BioSciences 2026 優先事項：PBGENE-HBV 會議數據；PBGENE-DMD IND Q1

公司宣布 PBGENE-HBV（2026 年上半年額外活檢數據、會議更新）及 PBGENE-DMD（2026 年第一季 IND 核准、2026 年第一季末／第二季初首次給藥、2026 年底初步數據）的 2026 年臨床里程碑。現金跑道延長至 2028 年以資助這些里程碑。