生物醫藥 · FDA 審批 · 個股
Protalix BioTherapeutics Inc 是一家商業階段的生物製藥公司,專注於發現、開發、生產和商業化針對具有重要未滿足需求的罕見疾病的療法。ProCellEx 是一種專有的植物細胞基蛋白質表達系統,代表了一種工業規模生產重組蛋白的新方法。公司業務包括罕見病和孤兒病的治療方法開發。該公司在以色列作為單一營運部門營運。
在冊資產: pegunigalsidase alfa
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Protalix:歐洲藥品管理局/英國藥品及醫療保健產品管理局核准 Elfabrio E4W 給藥方案用於 Fabry 病
歐洲藥品管理局和英國藥品及醫療保健產品管理局核准 Elfabrio 針對已接受酵素替代療法(ERT)且病情穩定的成年 Fabry 病患者,採用每 4 週 2 mg/kg 的新給藥方案,使其成為歐盟/英國唯一提供 E4W 選項的 ERT。Protalix 從 Chiesi 獲得 2500 萬美元的法規里程碑付款。美國 FDA 核准的給藥方案仍為每 2 週 1 mg/kg。
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