原始出處紀錄
重大申請已送件
ADC Therapeutics：田邊製藥在日本提交 ZYNLONTA 用於 r/r DLBCL 的 MAA
田邊製藥向日本厚生勞動省提交 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine）用於經過 >=2 線療法後復發/難治性 DLBCL 的上市許可申請，該申請基於日本 1/2 期橋接研究正面結果，與 LOTIS-2 研究結果一致。田邊也將商業化權利轉授權給日本新藥。根據 2022 年授權協議，此申請觸發 ADC Therapeutics 近期監管里程碑付款。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年10月29日 下午07:30
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 中性
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 完全緩解率
- 41.9%
- 客觀緩解率
- 58.1%
- 中位緩解持續時間
- 尚未達到
- 中位追蹤時間
- 15.21 個月
來源摘錄
ADC Therapeutics 宣布 ZYNLONTA® 在日本的更新 ADC Therapeutics 宣布 ZYNLONTA® 在日本的更新 新聞由 ADC Therapeutics SA 提供 2026 年 10 月 29 日，07:30 ET 分享此文章 分享此文章 授權合作夥伴田邊製藥根據令人鼓舞的日本 1/2 期臨床結果，為復發或難治性 DLBCL 申請日本批准 ZYNLONTA（MT-2111） 田邊製藥與日本新藥簽訂獨家轉授權協議，為日本潛在引進帶來成熟的腫瘤學專業知識和商業能力 支持 ADC Therapeutics 預期的監管和商業里程碑 瑞士洛桑，2026 年 10 月 29 日 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT)，一家商業階段的全球領導者和先驅