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重大EMA 意見
安進：CHMP 對 Repatha 用於初級預防的正面意見
CHMP 通過正面意見，將 Repatha 的歐盟仿單擴大至高風險或已確診 ASCVD 的成人，用於初級預防首次心肌梗塞或中風。此意見依據第 3 期 VESALIUS-CV 試驗，顯示 MACE 出現具統計意義的降低。歐洲委員會的最終決定預計將在未來數月內公布。
關鍵事實
來源摘錄
CHMP 正面意見為 Amgen 公司 Repatha® 在首次心肌梗塞或中風發生前更廣泛使用開啟道路 CHMP 正面意見為 Amgen 公司 Repatha® 在首次心肌梗塞或中風發生前更廣泛使用開啟道路 美國 - 波蘭語 美國 - 英語 美國 - 捷克語 美國 - 俄語 美國 - 斯洛伐克語 美國 - 德語 美國 - 西班牙語 美國 - 法語 新聞由 安進提供 2026 年 7 月 30 日，美國東部時間 08:15 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X Repatha 是唯一在第 3 期臨床試驗中證實可顯著降低首次心肌梗塞與中風風險的 PCSK9 抑制劑，從而樹立心血管風險降低的新標準 此建議依據突破性