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重大EMA 意見
安進：CHMP 支持 Repatha 擴大標示用於初級心血管預防
CHMP 發出正面意見，建議 Repatha（evolocumab）用於已確診或高風險 ASCVD 的成人，以降低 LDL-C 來減少首次 MACE。此意見依據第 3 期 VESALIUS-CV 試驗，顯示 3-P MACE 相對風險降低 25%。歐洲委員會預計將在未來數月內做出決定。
關鍵事實
來源摘錄
CHMP 正面意見支持 Amgen 的 Repatha® 擴大用於降低首次心肌梗塞或中風風險 CHMP 正面意見支持 Amgen 的 Repatha® 擴大用於降低首次心肌梗塞或中風風險 美國 - 俄語 美國 - 英語 美國 - 捷克語 美國 - 斯洛伐克語 美國 - 德語 美國 - 波蘭語 美國 - 西班牙語 美國 - 法語 新聞來源 安進 2026 年 7 月 31 日，15:57 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X Repatha 是唯一在第 3 期臨床試驗中證實能顯著降低首次心肌梗塞和中風風險的 PCSK9 抑制劑，成為心血管風險降低的新標竿