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Atossa 收到 FDA 針對轉移性乳癌 (Z)-endoxifen 的「研究可進行」信函
FDA 已核准 (Z)-endoxifen 用於轉移性 ER+/HER2- 乳癌的 IND 申請，允許公司啟動計畫中的臨床研究。此項監管核准將該計畫推向臨床開發的下一階段。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年1月6日 下午01:30
- 事件
- 其他
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics 收到 FDA 針對轉移性乳癌 (Z)-Endoxifen 研究性新藥申請的「研究可進行」信函 SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)，一家致力於開發創新藥物以滿足未滿足醫療需求的臨床階段生技製藥公司，今日宣布美國食品藥物管理局（「FDA」）已針對公司用於轉移性乳癌的 (Z)-endoxifen 研究性新藥申請發出「研究可進行」信函。 「這封信函對 Atossa 而言是一項重要的監管里程碑，並可能擴大 (Z)-endoxifen 在轉移性 ER+/HER2- 乳癌中的應用。我們相信