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重大申請已送件
Axsome 提交 AXS-05 用於阿茲海默症激動症的 sNDA
Axsome 已向 FDA 提交 AXS-05 用於阿茲海默症激動症的補充新藥申請。公司計劃宣布 FDA 對受理申請的決定。AXS-05 已獲得此適應症的突破性療法資格。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update 2025 年第三季度產品淨收入總計 1.71 億美元，年增 63% AUVELITY ® 2025 年第三季度產品淨銷售額 1.361 億美元，年增 69% SUNOSI ® 2025 年第三季度產品淨收入 3,280 萬美元，年增 35% SYMBRAVO ® 2025 年第三季度產品淨銷售額 210 萬美元 AXS-05 用於阿茲海默症激動症的 sNDA 已提交至 FDA 公司將於今日上午 8:00（東部時間）舉行電話會議 紐約，2025 年 11 月 3 日（Globe Newswire）– Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM)，一家引領中樞神經系統 (CNS) 疾病治療新時代的生物製藥公司