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決策級FDA 核准
Axsome：FDA 核准 AUVELITY 用於阿茲海默症激動症
FDA 核准 AUVELITY 用於阿茲海默症所致失智症之激動症，將其適應症從重度憂鬱症擴大至第二項適應症。公司表示商業上市時程將於 2026 年 6 月如期進行。此項核准為已上市產品新增一項全新、首創適應症。
關鍵事實
來源摘錄
EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics 公布 2026 年第一季財務結果並提供業務更新 2026 年第一季產品淨收入總計 1.912 億美元，年增 57% AUVELITY ® 2026 年第一季產品淨銷售額 1.532 億美元，年增 59% SUNOSI ® 2026 年第一季產品淨收入 3,390 萬美元，年增 34% SYMBRAVO ® 2026 年第一季產品淨銷售額 410 萬美元 AUVELITY 獲核准用於治療阿茲海默症所致失智症之激動症 AXS-12 治療猝倒型嗜睡症之新藥申請已提交 FDA AXS-20（balipodect），潛在首創、PDE10A 抑制劑，針對精神分裂症及妥瑞氏症，尚處臨床前第三期，已納入管線