原始出處紀錄
重大申請已送件
BioMarin 提交 VOXZOGO 用於軟骨發育不全的 sNDA
BioMarin 已向 FDA 提交 VOXZOGO (vosoritide) 用於軟骨發育不全的補充 NDA，這是此適應症的第一個靶向療法。若獲批准，預計於 2027 年推出。公司將在第三季財報中提供申請狀態更新。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年8月6日 下午08:06
- 事件
- 申請已送件
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 文件 Exhibit 99.1 聯絡人： 投資人： 媒體： Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin 公佈 2026 年第二季財務及營運結果 2026 年第二季總營收年增 20% 達 9.9 億美元 成長預期上修，調升 2026 全年總營收、VOXZOGO® 及非 GAAP 稀釋每股盈餘 (EPS) 預測 加入 GALAFOLD® 及 POMBILITI® + OPFOLDA®，加上成本協同效益，預計將加速營收成長、非 GAAP 稀釋 EPS 增益、非 GAAP 營業利益率擴張，以及 2030 年代中期的營運現金流 電話會議及網路直播訂於今日下午 4:30（美東時間）舉行