原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
百時美施貴寶：Camzyos 治療青少年阻塞性肥厚型心肌病變的第三期 SCOUT-HCM 試驗達到主要終點
第三期 SCOUT-HCM 試驗達到主要終點，顯示在第 28 週時，Valsalva 左心室流出道壓差較安慰劑有統計學顯著降低（−48.0 mm Hg）。Camzyos 同時改善多項次要終點，包括靜息及運動後左心室流出道壓差、左心室壁厚度，以及 NYHA 分級。安全性與成人族群一致，未出現新訊號，亦無 LVEF <50% 的情形。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年3月29日 下午03:45
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 正面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · 正面
- 患者人數
- 44
- E/E 比值最小平方平均差
- −3.4（−5.1，−1.6）；名義 p 值 = 0.0002
- 靜息左心室流出道壓差最小平方平均差
- −47.0（−62.7，−31.4）mm Hg；名義 p 值 < 0.0001
- Valsalva 左心室流出道壓差最小平方平均差
- −48.0（−67.7，−28.3）mm Hg；p 值 < 0.0001
- 最大左心室壁厚度最小平方平均差
- −1.8（−3.4，−0.2）mm；名義 p 值 = 0.0269
- 運動後左心室流出道壓差最小平方平均差
- −41.7（−59.7，−23.7）mm Hg；名義 p 值 < 0.0001
來源摘錄
百時美施貴寶公布第三期 SCOUT-HCM 試驗正面結果，證實 Camzyos（mavacamten）在有症狀的阻塞性肥厚型心肌病變青少年患者中的療效與安全性 百時美施貴寶公布第三期 SCOUT-HCM 試驗正面結果，證實 Camzyos（mavacamten）在有症狀的阻塞性肥厚型心肌病變青少年患者中的療效與安全性 百時美施貴寶公布第三期 SCOUT-HCM 試驗正面結果，證實 Camzyos（mavacamten）在有症狀的阻塞性肥厚型心肌病變青少年患者中的療效與安全性 試驗達到主要終點，顯示 Valsalva 左心室流出道壓差有臨床意義且具統計學顯著的降低