原始出處紀錄
重大臨床試驗登錄異動
Cognition Therapeutics 與 FDA 就 zervimesine 針對 DLB 精神病症的關鍵性研究達成共識
FDA 同意 DLB 精神病症為可核准適應症，並就 Phase 3 註冊性試驗設計的主要面向達成共識。該研究將隨機分配伴有幻覺/妄想的 DLB 患者接受 100 mg zervimesine 或安慰劑，為期九個月，以 NPI 作為主要終點。試驗預計於 2027 年年中啟動。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月24日 上午11:39
- 事件
- 臨床試驗登錄異動
- 方向
- 正面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
來源摘錄
EX-99.1 2 tm2618699d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics 就 Zervimesine (CT1812) 針對 DLB 精神病症的關鍵性研究主要面向達成共識，於收到 FDA 會議紀錄後 - Zervimesine 將成為首個具長期持久療效且能影響潛在疾病的治療選擇 - - 公司正開發 NPI 作為 DLB 精神病症的評估指標 - PURCHASE, NY – 2026 年 6 月 24 日 – Cognition Therapeutics, Inc.（以下簡稱「公司」或「Cognition」）（NASDAQ: CGTX）是一家開發治療神經退化性疾病候選藥物的臨床階段公司，今日宣布已收到美國食品藥物管理局（FDA）近期會議後的書面回饋。FDA 同意與路易體失智症（DLB）相關的精神病症可作為