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Cognition Therapeutics Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於發現和開發針對與年齡相關的退化性疾病以及中樞神經系統 (CNS) 和視網膜疾病的小分子療法。該公司旨在為患有這些疾病的患者開發疾病修飾療法。其產品候選藥物 zervimesine (CT1812) 是一種口服小分子藥物,旨在透過預防病理性蛋白質寡聚物(包括 β-澱粉樣蛋白和 α-突觸核蛋白)的結合來保護神經元突觸。這些蛋白質寡聚物與阿茲海默症 (AD) 和路易氏體失智症 (DLB) 等退化性疾病的進展有關。
在冊資產: zervimesine
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Cognition Therapeutics 與 FDA 就 zervimesine 針對 DLB 精神病症的關鍵性研究達成共識
FDA 同意 DLB 精神病症為可核准適應症,並就 Phase 3 註冊性試驗設計的主要面向達成共識。該研究將隨機分配伴有幻覺/妄想的 DLB 患者接受 100 mg zervimesine 或安慰劑,為期九個月,以 NPI 作為主要終點。試驗預計於 2027 年年中啟動。
Cognition Therapeutics 與 FDA 就 zervimesine 針對 DLB 精神病症的關鍵性試驗達成共識
FDA 同意 DLB 精神病症為可核准的療效指標,並就註冊性 Phase 3 試驗的主要面向達成一致。該研究將隨機分配伴有幻覺/妄想的 DLB 患者接受 100 mg zervimesine 或安慰劑,為期九個月,以 NPI 作為主要終點。註冊性計畫預計於 2027 年年中啟動。
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